La Noticia Clínica del Mes: Efecto de Linagliptina vs Glimepirida sobre Efectos Cardiovasculares Adversos en Pacientes con Diabetes Tipo 2. Estudio Clínico Aleatorizado CAROLINA.
Rosenstock J, Kahn SE, Johansen OE, Zinman B, Espeland MA, Woerle HJ y cols.
JAMA 2019;322:1155-1166.
25 de Septiembre de 2019

Objetivo: investigar la incidencia de complicaciones cardiovasculares con linagliptina vs glimepirida en pacientes con diabetes tipo 2 de poco tiempo de evolución, factores de riesgo o enfermedad cardiovascular establecida.

Pacientes y método: estudio aleatorizado y controlado con reclutamiento de pacientes de Noviembre de 2010 a Diciembre de 2012, en 607 hospitales y centros de atención primaria de 43 países en adultos con diabetes tipo 2, hemoglobina glucosilada de 6.5% a 8.5% y alto riesgo CV definido por enfermedad cardiovascular, múltiples factores de riesgo CV, edad igual o mayor de 70 años y complicaciones microvasculares. Seguimiento hasta Agosto de 2018. 

Intervenciones: asignación aleatoria para recibir 5 mg diarios de linagliptina (N=3023) o 1-4 mg de Glimepirida (N=3010) además de manejo habitual, control glucémico intensivo, ajuste con metformina, inhibidores de α-glucosidasa, glitazonas o insulina en caso necesario.

Resultados: 6033 pacientes con edad media de 64 años, 6.3 años de evolución y A1c promedio de 7.2% fueron aleatorizados; 59% habían recibido metformina; seguimiento promedio: 6.3 años; 11.8% de los pacientes en el grupo tratado con linagliptina y 12.0% de los pacientes tratados con glimepirida presentaron complicaciones y fallecieron por enfermedades cardiovasculares, cumpliendo el criterio de no-inferioridad pero no de superioridad (P=.76); 10.6% de los pacientes tratados con linagliptina y 37.7% de los tratados con glimepirida presentó por lo menos un episodio de hipoglucemia. 

Conclusiones e importancia: la administración de linagliptina o glimepirida tiene un efecto parecido sobre el riesgo de complicaciones cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 de poco tiempo de evolución y riesgo cardiovascular elevado.

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